中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会于2022年4月23-24日召开，《CSCO食管癌诊疗指南2022》在线发布。2022版指南在遵循临床循证证据的基础上，融合了过去一年食管癌治疗领域取得的重要进展，更加符合临床实际。中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授解读了2022版指南晚期食管癌治疗部分的更新内容。 在本次更新中，一线治疗不仅增加了免疫联合化疗的可选方案（Ι-Ⅱ级推荐，1A类证据），还增加了纳武利尤单抗联合伊匹木单抗对于化疗禁忌人群的推荐（Ⅱ级推荐，1A类证据），同时增加了安罗替尼联合顺铂和紫杉醇一线治疗食管鳞癌的治疗推荐（Ⅲ级推荐，3类证据，图1）。在二线及以上治疗中，靶向HER2的ADC药物被推荐用于HER-2阳性腺癌的三线及以上治疗（Ⅱ级推荐，3类证据）。安罗替尼单药在食管鳞癌二线及以上治疗中仍然保持Ⅱ级推荐2A类证据。 该治疗推荐是基于安罗替尼联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管鳞癌的单臂、多中心探索性临床研究（ALTER-E002）的数据[1]。这是一项由河南省肿瘤医院罗素霞教授牵头的单臂、多中心的II期临床研究。疗效结果显示：共入组47例受试者，其中46例可进行疗效评估，4例受试者的最佳疗效达到CR，31例的达到PR，经确认的ORR为76.1% (95%CI: 61.2-87.4)，DCR为91.3% (95%CI: 79.2-97.6)，中位PFS为8.38个月(95%CI: 6.44-10.32，图2)。在安全性方面，治疗相关的常见不良事件（TRAE）主要为1-2级；3级及以上TRAE包括骨髓抑制（29.8%），胃肠道反应（10.6%），高血压（6.3%）等。期待ALTER-E002研究OS结果的进一步公布，相信安罗替尼联合顺铂和紫杉醇的方案为更多中国晚期食管鳞癌患者带来获益！ 图2 ALTER-E002研究瀑布图和PFS曲线图 此外，安罗替尼单药被推荐用于转移性食管鳞癌二线及以上治疗（Ⅱ级推荐，2A类证据）。这一指南推荐是基于中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授牵头开展的ALTER1102的研究结果。该研究是首个以晚期食管鳞癌为入组人群的全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照、II期临床试验，研究结果全文数据已发表于Cancer Medicine杂志[2]。 结果显示，安罗替尼组（n=109）和安慰剂组（n=55）的中位PFS分别为3.02个月（95% CI 2.63-3.65）和1.41个月（95% CI 1.38-1.41），疾病进展风险降低54%。相对于安慰剂，安罗替尼组的ORR（7.34% vs. 3.64%）更高，DCR（64.22% vs. 18.18%）显著提高。常见TRAE多为1-2级，3级及以上TRAE主要包括高血压（16%）、食欲减退（6%）等，不良反应可耐受。 安罗替尼作为我国自主研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等靶点有着良好的抑制效果，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重功效。目前，安罗替尼在包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌、甲状腺分化癌多个癌种的适应症已经获得NMPA批准，彰显了安罗替尼作为强效、安全抗血管生成药物的“硬核实力”。 CSCO指南是指导中国肿瘤临床诊断和治疗的重要临床指南之一，具有广泛的学术影响力。安罗替尼单药及其联合“顺铂和紫杉醇”方案均被纳入CSCO食管癌指南推荐，充分证明了安罗替尼在食管癌治疗中为患者带来的临床价值。期待安罗替尼在食管鳞癌的更多突破，为中国晚期食管鳞癌患者提供更多治疗选择！ 参考文献： [1]. Wang J, Wu T, Luo S, et al. J Clin Oncol. 2022. 40(4_suppl):315-315; [2]. Huang J, Xiao J, Fang W, et al. Cancer Med. 2021; 10(5):1681-1689. *仅供医学药学专业人士阅读
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